Biobancos
BNCL
Organización
ORDEN SCO/393/2006, de 8 de febrero, por la que se establece la organización y funcionamiento del Banco Nacional de Líneas Celulares.
Funciones
El Banco Nacional de Líneas Celulares tiene entre sus funciones promover la calidad y seguridad de los procedimientos sobre los que ejerza su competencia, mantendrá la confidencialidad de los datos y demás exigencias éticas respecto de las actuaciones que lleve a cabo, de acuerdo con lo establecido en la Ley 35/1988, de 22 de noviembre, sobre Técnicas de Reproducción Asistida, en la Ley 45/2003, de 21 de noviembre, por la que se modifica la Ley 35/1988, y en Reglamento General de Protección de Datos, Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016, relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos y Ley Orgánica 3/2018 de protección de datos personales y garantía de los derechos digitales. Contemplará en sus actuaciones los principios de precaución, proporcionalidad y ausencia de lucro.
Más información sobre el BNLC - Folleto informativo
Memorias
Enlaces
Contacto
Instituto de Salud Carlos III
Subdirección General de Investigación en Terapia Celular y
Medicina Regenerativa
Dirección: Avda. Monforte de Lemos, 5. 28029 Madrid, España
Teléfono: (34) 91 8222194
Correo electrónico: bnlc@isciii.es
Solicitudes
Solicitudes de depósito
Las líneas de células troncales humanas, tanto embrionarias como adultas, que tengan la finalidad de investigación biomédica se depositarán en el BNLC (ORDEN SCO/393/2006). El depósito se realizará de acuerdo con las siguientes condiciones mínimas:
- Las líneas celulares procederán de un proyecto de investigación autorizado por la autoridad estatal o autonómica competente, previo informe favorable de la Comisión de Garantías para la Donación y la Utilización de Células y Tejidos Humanos.
- La investigación habrá sido realizada respetando los principios éticos y el régimen jurídico aplicable, en especial lo dispuesto en la Ley de Investigación Biomédica.
- Las solicitudes de depósito de líneas celulares, tanto de hES como iPS, deberán contar con la autorización del representante legal de la institución donde dichas líneas se hayan derivado.
- La institución solicitante custodiará los datos de identidad de los donantes en el más estricto secreto, de conformidad con lo dispuesto en la normativa vigente de la Protección de Datos de Carácter Personal.
- La solicitud deberá contener información detallada sobre la viabilidad, potencialidad y seguridad de la línea, de cara a evaluar si dicha línea cumple los estándares establecidos por el Banco para su posterior cesión.
- La derivación celular realizada deberá garantizar la seguridad de la línea, así como su trazabilidad.
Documentación
- Requisitos mínimos caracterización y registro BNLC
- Nomenclatura hiPSC y genéticamente modificadas. BNLC
- Documento de Depósito de Líneas embrionarias
- Documento de Depósito de Líneas iPS
- Registro de líneas hESC y hiPSC generadas en España en el Human Pluripotent Stem Cell Registry
- Requisitos que debe cumplir la Hoja de Información a los Participantes y el Consentimiento Informado para investigaciones que impliquen la generación de células Pluripotentes Inducidas (iPSC)
- ISSCR Guideliness for Stem Cell Research and Clinical Translation. 2021
Solicitud de líneas
El acceso a las líneas de células troncales humanas adultas y embrionarias del Banco Nacional de Líneas Celulares se realizará de acuerdo con las siguientes condiciones mínimas:
- Las Solicitudes de Líneas Celulares deberán proceder de proyectos de investigación que acrediten haber sido debidamente aprobados por la autoridad autonómica o estatal correspondiente y que cuenten con el informe favorable de la Comisión de Garantías para la Donación y Utilización de Células y Tejidos Humanos (en los supuestos del art. 35 de la Ley 14/2007 de Investigación Biomédica) .
- La solicitud contendrá información detallada acerca del proyecto a desarrollar.
- Junto a la solicitud deberá acompañarse el compromiso explícito del centro solicitante y/o de los investigadores que participen en el proyecto de no utilizar el material solicitado para un uso diferente del señalado en el mismo.
- La solicitud se cursará a la Comisión Técnica del BNLC, rellenando el formulario adjunto. El envío deberá hacerse por correo electrónico a la dirección bnlc@isciii.es y el original se enviará además por correo ordinario, acompañado del informe del Comité de Ética del centro.
- La utilización de líneas celulares o de muestras biológicas que se deriven de las investigaciones a las que se refiere este título se regirá por lo establecido en la legislación vigente.
- Los nodos del Banco Nacional de Líneas Celulares podrán repercutir a los investigadores y centros los costes derivados de la expansión y cesión de la línea.
- Una vez autorizada la cesión de la línea, se tramitará el Documento de acuerdo de transferencia.
Documentación
- Requisitos que debe cumplir la Hoja de Información a los Participantes y el Consentimiento Informado para investigaciones que impliquen la generación de células Pluripotentes Inducidas (iPSC)
- Documento de Solicitud de Líneas Celulares (hES o iPS) / Application Form to access a human stem cell line(s) (hES or iPS).
- Documento de acuerdo de transferencia (MTA)
Líneas iPS/iPSC lines
Líneas embreionarias/hESC lines
Servicios del BNCL
Derivación hESC
- Derivación de hESC
Obtención de células originales para generación de iPSC
- Obtención de las células originales a partir de biopsia de piel, células de sangre periférica, sangre de cordón, muestra de orina u otros
Reprogramación
- Generación iPS/ metodología integrativa
- Retrovirus
- Generación iPS/ metodología no-integrativa
- Sendai virus
- Plásmidos episomales
- mRNA
Caracterización
- Test de integración de factores de reprogramación
- Test de silenciamiento de factores de reprogramación
- Marcadores microsatélites (iPS y células originales)
- Cariotipo
- Análisis marcadores de pluripotencia
- Fosfatasa alcalina
- 7 marcadores mediante inmunocitoquímica
- 7 marcadores mediante PCR
- 7 marcadores mediante citometría de flujo
- Diferenciación vivo (formación cuerpos embrioides)
- Diferenciación in vivo (inducción de teratomas)
Tests . microbiológicos
- Test de micoplasma
Registro
- Registro en el Banco Nacional de Líneas Celulares
Contacto
Instituto de Salud Carlos III
Subdirección General de Investigación en Terapia Celular y
Medicina Regenerativa
Dirección: Avda. Monforte de Lemos, 5. 28029 Madrid, España
Teléfono: (34) 91 8222194
Correo electrónico: bnlc@isciii.es
Para solicitar los servicios puede dirigirse a los nodos del BNLC.
- Nodo Granada: https://www.juntadeandalucia.es/salud/biobanco/es/un-banco-para-investigar/catalogo-de-servicios
- Nodo de Barcelona: https://p-cmrc.cat/stem-cell-bank/hpsc-generation-and-characterization/
- Nodo de Valencia: https://www.cipf.es/science/investigacion/terapias-avanzadas/terapias-con-celulas-madre-en-enfermedades-neurodegenerativas?lang=es